داروی dapagliflozin وافزایش خطر سرطان مثانه وسینه

داروی dapagliflozin که بوسیله ی کارخانه ی داروسازی Bristol – Myers squibb and Astrazeneca برای کنترل بیماری دیابت طراحی شده است، سبب افزایش ابتلا بیماران تحت درمان به برخی از انواع سرطان به  میزان 4/1 درصد در مقایسه با گروه کنترل ( 3/1 درصد )، می گردد.

در 5478 بیمار تحت درمان با داروی dapagliflozin 9 مورد سرطان مثانه مشاهده گردید، در مقایسه با گروه کنترل یک نفر از بین 3156 بیمار گزارش شده است.

6 نفر از هر ده نفر دچار hematuria یا وجود خون در ادرار در زمان شروع تحقیقات بودند و 5 نفر نیز بعد از یک سال از آغاز تحقیقات به این اختلال مبتلا شدند.

کمپانی سازنده ی دارو همچنین اعلام کرد که 9 مورد سرطان سینه در بین 2223 زن که dapagliflozin دریافت می کردند مشاهده شد. این در حالی است که تنها یک زن از گروه 1053نفری کنترل در این مدت به سرطان سینه مبتلا شده است .

آنالیست گروه ISI ، آقای schoenebaum معتقد است که وجود خون در ادرار قابل اغماض است اما بروز سرطان در طول مدت استفاده از این دارو جای بحث دارد.

این دارو جزو گروه جدیدی از داروهای کنترل کننده ی دیابت است که از جذب قند در جریان خون از کلیه ها ممانعت می کند و سبب خروج بیشتر قند از ادرار می گردد.

مصرف dapagliflozin سبب دفع قند بیشتری از ادرار می شود که این موضوع سبب بروز عفونت می گردد زیرا نوترنیتهای مناسب رشد باکتریها و پاتوژنها در ادرار فراهم می شود.

در آزمایشات کلینیکی که به مدت 2 سال انجام شد عفونت های مجاری اداری در 8 درصد ازبیمارانی که با داروی متفورمین وپلاسبو درمان می شدند و 8 درصد از بیمارانی که 5/2 میلی گرم دوز dapagliflozinبه علاوه ی متفورمین می خوردند و 8/8 درصد از بیمارانی که 5 میلی گرم dapagliflozin مصرف می کردند و 3/13 درصد از بیمارانی که ده میلی گرم dapagliflozin مصرف می کردند، مشاهده گردید.

درد ، آنفلوانزا، اسهال، سردرد، التهاب بینی و حلق (nasopharyngitis) ، عفونت مجاری تنفسی فوقانی ، اختلالات ادراری و هیپوگلایسمی از سایر عوارض جانبی مصرف این دارو است.

علاوه بر این، یک بیمار با مصرف دوز 5 میلی گرم dapagliflozin به سرطان transitional cell bladder مبتلا شد. و یک زن با مصرف دوز 10 میلی گرم dapagliflozin به سرطان سینه مبتلا شد.

اختلال ادراری یا از کار افتادن کلیه ها در 5/1 در صد از بیمارانی که با پلاسبو و متفورمین درمان شده اند، دیده می شود در مقایسه ، بیمارانی که از حداقل دوز dapagliflozin استفاده می کنند 4/4 درصد به این اختلال مبتلا می شوند.

آزمایش کلینیکی این دارو در 546 بیمار نشاندهنده ی بهبود کنترل گلایسمیک و کاهش اضافه وزن در مقایسه با کنترل است.

منبع: www. Reuters,com